Apotheker Produktentwicklung Galenik (m/w/d)

Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Apotheker (m/w/d) für die pharmazeutische Produktentwicklung in Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

• Evaluierung von potenziellen Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel, Erstellung von Projektvorschlägen und Ausarbeitung von Verträgen für die Produktentwicklungskooperationen
• Erstellung und Überwachung von Projektzeitplänen und Entwicklungsstrategie
• Ausarbeitung von Versuchsplänen zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln inklusive der Auswertung der Ergebnisse
• Beurteilung der Entwicklung von Analysenmethoden und Methodenvalidierungen
• Planung, Koordination und Berichterstellung zu Optimierung und Scale -up von Herstellprozessen sowie zu Transfers von Herstellprozessen und Analysenmethoden
• Erstellung und Prüfung der Herstell- und Kontrolldokumente für Arzneimittel sowie der Prüfung von Chargendokumentation
• Mitarbeit beim Erstellen der Zulassungsanträge sowie bei der Beantwortung von Behördenfragen
• Evaluierung und Auditierung von Partnern für die Arzneimittelprojekte
• Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln von Arzneimitteln
• Koordinierung interner und externer Projektabläufe sowie Unterstützung des Supply-Chain-Management-Teams

Ihr Profil:

• Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung als Apotheker (m/w/d)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung (Galenik), Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift