• “Gut aufgehoben”
    Bei JOB Kontor gibt es keine leeren Vesprechungen. Hier fühlt man sich gut aufgehoben, weil man als Mensch behandelt wird - und nicht wie eine beliebige Nummer.
    Staplerfahrer und Produktionsmitarbeiter
  • “Horizont erweitern”
    Bei JOB Kontor konnte ich meine Stärken in bedeutenden Unternehmen der Chemiebranche einbringen und so meinen Horizont erweitern.
    Chemisch-technischer Assistent
  • “Optimales Sprungbrett”
    JOB Kontor bietet Arbeitserfahrung zu fairen Konditionen und war für mich ein optimales Sprungbrett in die Branche. Mittlerweile wurde ich aus der Zeitarbeit heraus übernommen.
    Chemisch-technische Assistentin

Karriere bei JOB Kontor – und die Chemie stimmt!

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma- und Biologiebranche.

 

Data Management Specialist Zulassung (m/w/d)

 

Für einen spezialisierten Arzneimittelhersteller in Hamburg suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) als Data Management Specialist im Bereich Zulassung.

Ihre Aufgaben:

  • Administration und Validierung der für die Zulassung relevanten elektronischen Tools (z. B. Datenbanken und Behördensysteme, Submission-Management-System)
  • Erarbeitung von Konzepten zur Ausrichtung und Weiterentwicklung der elektronischen Systeme und deren Umsetzung (z. B. interne Prozessoptimierung, Datenharmonisierung und IDMP)
  • Koordination der zulassungsrelevanten IT-Themen als Schnittstelle zur IT-Abteilung
  • Beratung und Unterstützung in allen Fragen der elektronischen Einreichung und der dazugehörigen Dokumentation von regulatorischen Vorgängen für Arzneimittelzulassungen (analog und digital)
  • Datenverwaltung und Archivierung in den elektronischen Tools und Datenbanken (docuBridge, druckTrack)
  • Erstellung von Vorgaben bzw. Arbeitsanweisungen zum effizienten Umgang mit den elektronischen Tools
  • Recherchen und Auswertungen von zulassungsrelevanten Daten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung mit einer IT oder naturwissenschaftlichen Ausrichtung, z. B. als Medizinischer Dokumentar bzw. Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste (m/w/d) oder vergleichbar
  • Berufserfahrung mit komplexen Datenbanksystemen, idealerweise in der Pharmaindustrie
  • Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Validierung, deren Standards und Richtlinien sowie eCTD Vorgaben
  • IT-Affinität und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Leistungen

  • Ein sicheres und unbefristetes Arbeitsverhältnis mit einer sehr hohen Übernahmechance
  • Übertarifliche Bezahlung zuzüglich Zuschläge und Branchenzuschläge gem. BAP Tarifvertrag
  • Zuschuss zum HVV-ProfiTicket
  • Individuelle Beratung auf Augenhöhe - Offenheit und Transparenz sind für uns besonders wichtig
  • Vermögenswirksame Leistungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach der Probezeit
  • Kostenfreie qualitativ hochwertige Arbeitskleidung und umfassende arbeitsmedizinische Betreuung über den üblichen Standard hinaus
  • Kostenfreies Karrierecoaching
Ansprechpartner

Angela Kersten
angela.kersten@jobkontor.com
040 780 19 32 12
Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

JOB Kontor GmbH - Burchardstraße 17 - 20095 Hamburg - www.jobkontor.com - Tel: +49(40)780193210

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