Mediziner Regulatory Support Expert Immundiagnostik (m/w/d)

 

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Mediziner (m/w/d) als Regulatory Support Expert im Bereich Regulatory Affairs in Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von technischen Files zur Aufrechterhaltung des regulatorischen Status nach Aktualisierung des technischen Files (IVDR)
  • Ansprechpartner für die Einreichung und Rückfragen in Bezug zu technischen Files und von klinischen Datensätzen
  • Erstellung von Regulatory Strategies und Bewertungen von Projekten
  • Produktklassifizierungen und Produktregistrierungen (MDSAP- sowie andere Länder)
  • Durchführung von regulatorischen und klinischen Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement-Handbuch
  • Umsetzung von Gesetzestexten beziehungsweise Produktnormen
  • Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
  • Freigabe von IFUs, Marketingmaterial und Label

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biotechnologie, Pharmazie oder Chemie
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der In-vitro-Diagnostik oder im Bereich Medizinprodukte in einer vergleichbaren Position, mit regulatorischer Aufgabenstellung
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sichere Kenntnisse in MS Office, Outlook und Adobe
  • Fachkenntnisse in GMP, Regulation 2017/746, Directive 98/79/EC / ISO 13485:2016

Ihre Vorteile bei unserem Kunden

  • 13. Gehalt, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge
  • Mitarbeiterveranstaltungen
  • Frisches Obst und Gemüse
  • Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub im Jahr
Ansprechpartner

Angela Kersten
angela.kersten@jobkontor.com
040 780 19 32 12
Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Karriere bei JOB Kontor – und die Chemie stimmt!

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma- und Biologiebranche.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

JOB Kontor GmbH - Burchardstraße 17 - 20095 Hamburg - www.jobkontor.com - Tel: +49(40)780193210

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