• “Gut aufgehoben”
    Bei JOB Kontor gibt es keine leeren Vesprechungen. Hier fühlt man sich gut aufgehoben, weil man als Mensch behandelt wird - und nicht wie eine beliebige Nummer.
    Staplerfahrer und Produktionsmitarbeiter
  • “Horizont erweitern”
    Bei JOB Kontor konnte ich meine Stärken in bedeutenden Unternehmen der Chemiebranche einbringen und so meinen Horizont erweitern.
    Chemisch-technischer Assistent
  • “Optimales Sprungbrett”
    JOB Kontor bietet Arbeitserfahrung zu fairen Konditionen und war für mich ein optimales Sprungbrett in die Branche. Mittlerweile wurde ich aus der Zeitarbeit heraus übernommen.
    Chemisch-technische Assistentin

Karriere bei JOB Kontor – und die Chemie stimmt!

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma- und Biologiebranche.

 

Wir suchen weiterhin nach Fachkräften aus dem naturwissenschaftlichen Bereich - daran ändert auch das Coronavirus nichts. Viele unserer Kunden suchen gerade jetzt nach Fachkräften, insbesondere für die Desinfektions- oder Arzneimittelherstellung.

Ihre Bewerbung wird nach wie vor schnellstmöglich bearbeitet. Vorstellungsgespräche finden aktuell telefonisch statt.

Bei Fragen erreichen Sie uns wie gewohnt zu unseren Bürozeiten von 08:30 - 17:00 Uhr. Wir freuen uns auf Sie - Ihr JOB Kontor Team.

 

Pharmazeut (m/w/d) Zulassung im Pharmabereich

 

Für einen Hersteller von Duftstoffen und ätherischen Ölen suchen wir für den Bereich Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Termin einen Mitarbeiter Zulassung Pharma (m/w/d) in direkter Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

  • Verwaltung, Koordinierung und Priorisierung der Bearbeitung der Anfragen zur Dossiererstellung / Mängelberichtbeantwortung aus dem pharmazeutischen Umfeld in Kooperation mit dem Pharmabeauftragten.
  • Bearbeitung von pharmazeutischen Mängelberichten, Aufteilung/Koordinierung der Bearbeitung im Zulassungsteam
  • Erstellung neuer ASMF-Dokumente (für neue Wirkstoffe) gemäß der Guideline on Active Substance Master File Procedure bzw. Zusammenstellung der dafür notwendigen und relevanten Dokumente.
  • Erstellung / Bereitstellung von Dokumenten für das CEP-Verfahren, Begleitung von CEP-Verfahren, Initiierung von CEP-Verfahren.
  • Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung) von Kunden-ASMF-Drafts.
  • Umarbeitung alter DMF auf „den aktuellen Stand der Technik“ der ASMF (inhaltlich und formal).
  • Verwaltung und Aktualisierung von Dossiers/Dokumenten, inkl. Changemanagement.
  • Beschaffung und/oder Erstellung von entsprechenden Dokumenten/Informationen bei Lieferanten, und Fachabteilungen (Beschaffung und Aufbereitung von Produktdaten).
  • Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und Planung der Auditierung mit zulassungsrelevantem Hintergrund.
  • Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen und Auswertungen für den Vertrieb aus dem pharmazeutischen Umfeld
  • Assistenz bei der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente der Fachabteilungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene/s Ausbildung/Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Toxikologie, Biologie einschließlich Berufserfahrung im o.g. Bereich
  • Sehr gutes Englisch (insbesondere in Schriftform)
  • Gute Office-Kenntnisse
  • Erfahrung / Kenntnisse im Bereich Dossiererstellung für Wirkstoffe (zur Arzneimittelzulassung), Bearbeitung von Mängelrügen wünschenswert
  • Gute Kenntnisse im pharmaregulatorischen Umfeld, im GMP-Bereich und in den Modulen zum CTD /CEP und im Bereich ätherische Öle sind von Vorteil
  • Zuverlässigkeit
  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Selbständige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Hohe soziale Kompetenz, freundliches Auftreten, Kommunikationsfähigkeit
  • Fähigkeit zur Erkennung relevanter Zusammenhänge und Fähigkeit zur Ableitung /Übertragung
Ansprechpartner

Angela Kersten
angela.kersten@jobkontor.com
040 780 19 32 12
Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

JOB Kontor GmbH - Burchardstraße 17 - 20095 Hamburg - www.jobkontor.com - Tel: +49(40)780193210

Beachten Sie bitte unsere Datenschutzerklärung.