• “Gut aufgehoben”
    Bei JOB Kontor gibt es keine leeren Vesprechungen. Hier fühlt man sich gut aufgehoben, weil man als Mensch behandelt wird - und nicht wie eine beliebige Nummer.
    Staplerfahrer und Produktionsmitarbeiter
  • “Horizont erweitern”
    Bei JOB Kontor konnte ich meine Stärken in bedeutenden Unternehmen der Chemiebranche einbringen und so meinen Horizont erweitern.
    Chemisch-technischer Assistent
  • “Optimales Sprungbrett”
    JOB Kontor bietet Arbeitserfahrung zu fairen Konditionen und war für mich ein optimales Sprungbrett in die Branche. Mittlerweile wurde ich aus der Zeitarbeit heraus übernommen.
    Chemisch-technische Assistentin

Karriere bei JOB Kontor – und die Chemie stimmt!

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma- und Biologiebranche.

 

Wir suchen weiterhin nach Fachkräften aus dem naturwissenschaftlichen Bereich - daran ändert auch das Coronavirus nichts. Viele unserer Kunden suchen gerade jetzt nach Fachkräften, insbesondere für die Desinfektions- oder Arzneimittelherstellung.

Ihre Bewerbung wird nach wie vor schnellstmöglich bearbeitet. Vorstellungsgespräche finden aktuell telefonisch statt.

Bei Fragen erreichen Sie uns wie gewohnt zu unseren Bürozeiten von 08:30 - 17:00 Uhr. Wir freuen uns auf Sie - Ihr JOB Kontor Team.

 

Regulatory & Clinical Expert Quality Management (m/w/d)

 

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Regulatory & Clinical Expert (m/w/d) im Bereich Quality Management / Regulatory Affairs.

Ihre Aufgaben:

  • Ansprechpartner für die Erstellung, Auswertung und Beurteilung von technischen Files und von klinischen Datensätzen am Standort
  • Erstellung von klinischen Berichten und Stellungnahmen
  • Mitarbeit am Risikomanagement und Erstellung von Risikoanalysen
  • Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen
  • Produktanmeldungen in allen Ländern (MDSAP Länder und andere)
  • Mitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung
  • Durchführen von Konformitätsbewertungen nach den lokalen Verfahren
  • Freigabe von Arbeitsanweisungen unter der Beachtung von regulatorischen Anforderungen
  • Durchführung von regulatorischen und klinischen Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement Handbuch
  • Projektarbeit, z. B. Einführung der IVD-R am Standort
  • Umsetzung von Gesetzestexten und Produktnormen
  • Beurteilung von Vorkommnissen (weltweit), Durchführung von Behördenmeldungen und Produktrückrufen für eigene Produkte
  • Beurteilung und Aktualisierung von technischer Dokumentation nach anwendbaren Gesetzen (Directive 98/79/EC)
  • Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil:

  • Ausbildung mit medizinischem Hintergrund wünschenswert
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder Chemie
  • Einschlägige Berufserfahrung in der In Vitro Diagnostik / Immunodiagnostik/ Medizintechnik oder einer vergleichbaren Position, mit klinischer und regulatorischer Aufgabenstellung
  • verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sichere Kenntnisse in MS Office, Outlook, Adobe, Access und SAP
  • Fachkenntnisse in GLP / GMP / Directive 98/79/EC / ISO 13485:2016
  • Kenntnisse im Qualitätsmanagement und hohes Qualitätsbewusstsein
Ansprechpartner

Sandra Neelsen
sandra.neelsen@jobkontor.com
040 780 19 32 13
Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

JOB Kontor GmbH - Burchardstraße 17 - 20095 Hamburg - www.jobkontor.com - Tel: +49(40)780193210

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