• “Gut aufgehoben”
    Bei JOB Kontor gibt es keine leeren Vesprechungen. Hier fühlt man sich gut aufgehoben, weil man als Mensch behandelt wird - und nicht wie eine beliebige Nummer.
    Staplerfahrer und Produktionsmitarbeiter
  • “Horizont erweitern”
    Bei JOB Kontor konnte ich meine Stärken in bedeutenden Unternehmen der Chemiebranche einbringen und so meinen Horizont erweitern.
    Chemisch-technischer Assistent
  • “Optimales Sprungbrett”
    JOB Kontor bietet Arbeitserfahrung zu fairen Konditionen und war für mich ein optimales Sprungbrett in die Branche. Mittlerweile wurde ich aus der Zeitarbeit heraus übernommen.
    Chemisch-technische Assistentin

Karriere bei JOB Kontor – und die Chemie stimmt!

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma- und Biologiebranche.

 

Regulatory Support Expert Immundiagnostik (m/w/d)

 

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Regulatory Support Expert (m/w/d) im Bereich Quality Management und Regulatory Affairs.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von technischen Files zur Aufrechterhaltung des regulatorischen Status nach Aktualisierung des technischen Files (IVDR)
  • Ansprechpartner für die Einreichung und Rückfragen in Bezug zu technischen Files und von klinischen Datensätzen am Standort
  • Erstellung von Stellungnahmen
  • Produktanmeldungen (MDSAP- sowie andere Länder)
  • Durchführung von regulatorischen und klinischen Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement-Handbuch
  • Umsetzung von Gesetzestexten und Produktnormen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biotechnologie oder Chemie
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Invitro-Diagnostik in einer vergleichbaren Position, mit klinischer und regulatorischer Aufgabenstellung
  • Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Sichere Kenntnisse in MS Office, Outlook, Adobe, Access und SAP
  • Fachkenntnisse in GLP, GMP, Regulation 2017/746, Directive 98/79/EC und ISO 13485:2016
  • Sichere Kenntnisse im Qualitätsmanagement und hohes Qualitätsbewusstsein
Ansprechpartner

Sandra Neelsen
sandra.neelsen@jobkontor.com
040 780 19 32 13
Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

JOB Kontor GmbH - Burchardstraße 17 - 20095 Hamburg - www.jobkontor.com - Tel: +49(40)780193210

Beachten Sie bitte unsere Datenschutzerklärung.