Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung Arzneiformen (m/w/d)

 

Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung von festen und flüssigen Arzneiformen in Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

  • Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents)
  • Erstbeurteilung der Incidents, Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents („CAPAs“) und Dokumentation
  • Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten
  • Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten
  • Unterstützung der Abteilung bei weiteren qualitätsrelevanten internen Aufgaben, während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen
  • Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium als Pharmazeut, Apotheker, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder vergleichbar
  • Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP)
  • Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen

Ihre Vorteile bei unserem Kunden

  • Vielseitige Tätigkeit in einem Familienunternehmen
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
  • Verkehrsgünstig gelegenes, modernes Büro im Herzen Hamburgs
  • Fahrtkostenbeteiligung
Ansprechpartner

Angela Kersten
angela.kersten@jobkontor.com
040 780 19 32 12
Ich freue mich, von Ihnen zu hören.

Karriere bei JOB Kontor – und die Chemie stimmt!

Die JOB Kontor GmbH ist in Hamburg der führende Personaldienstleister auf dem Gebiet der naturwissenschaftlichen Berufe. Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sind qualifizierte Fach- und Führungskräfte aus diesem Bereich. Wir ermöglichen den Einstieg in namhafte Unternehmen der Chemie-, Pharma- und Biologiebranche.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bevorzugt per Bewerbungsformular auf unserer Homepage oder E-Mail. Für Informationen vorab stehen wir Ihnen gerne unter der angegebenen Telefonnummer zur Verfügung.

JOB Kontor GmbH - Burchardstraße 17 - 20095 Hamburg - www.jobkontor.com - Tel: +49(40)780193210

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