Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung Arzneiformen (m/w/d)

Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung von festen und flüssigen Arzneiformen in Personalvermittlung.

Ihre Aufgaben:

• Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents)
• Erstbeurteilung der Incidents, Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents („CAPAs“) und Dokumentation
• Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten
• Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten
• Unterstützung der Abteilung bei weiteren qualitätsrelevanten internen Aufgaben, während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen
• Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium als Pharmazeut, Apotheker, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder vergleichbar
• Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP)
• Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
• Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen