Biologe / Biochemiker / Biologielaborant / BTA / MTLA (m/w) als Teamleader Quality Control in Hamburg

 

Für ein pharmazeutisches Unternehmen in Hamburg suchen wir ab sofort einen


Biologe / Biochemiker / Biologielaborant / BTA / MTLA / CTA / Chemielaborant oder vergleichbar (m/w)

als Team Leader Quality Control

in direkter Personalvermittlung in Vollzeit.

 

Ihre Aufgaben:

  • Personaleinsatzplanung und fachliche Führung des QC-Teams (RIA-bzw. ELISA) Quality Control
  • Stellvertretung des Head of Quality Control
  • Freigabe von Komponenten im Einzelchargenbuch sowie Freigabe von Chargen mit Beurteilung der Endkontrolle
  • Freigabe von Stabilitätsansätzen
  • Überwachung der Durchführung und Dokumentation von Ringversuchen
  • Selbstständige Abarbeitung von Immunoassays unter Einhaltung interner und externer Qualitätsstandards (ISO, GMP, FDA)
  • Dokumentation und Aufbereitung der Messergebnisse sowie Information an beteiligte Instanzen
  • Analytische und organisatorische Begleitung von Transferprozessen und gegebenenfalls eigenständige Validierung im Rahmen von Design Change-/Maintenance-Prozessen von Immunoassays
  • Eigenständige Begutachtung von In-Prozess- und Freigabeansätzen
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung von eigenen Produkten oder Produktapplikationen in enger Zusammenarbeit mit Produktentwicklung und Produktion (Maintenance)
  • Erstellung von Excel basierten Mess-Vorlagen und Parameterdateien
  • OEM-Zertifikatserstellung
  • Verwaltung und Organisation von externen Kontrollmaterialien
  • Schulung von Mitarbeitern und Kunden in Assay-Abarbeitungen
  • Wartung und Pflege von Geräten und technischen Hilfsmitteln

 

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftlicher Fachhochschulabschluss bzw. erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Biologielaboranten, CTA,  BTA,  MTLA oder vergleichbar, mit mindestens drei Jahren einschlägiger Berufserfahrung
  • Mindestens drei Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Produktion oder Testentwicklung von antikörperbasierten Testsystemen wünschenswert
  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch (Grundkenntnisse)
  • Sichere Kenntnisse in MS Office und Outlook
  • Kritisch analytisches Denkvermögen
  • Präzise und selbstständige Arbeitsweise
  • Zeitgerechtes Arbeiten, Planen und Organisieren