Biologisch-technischer Assistent (m/w/d) im Bereich der Herstellung von Immunoassays in Hamburg

 

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Biologisch-technischen Assistenten (m/w/d) als Technician Production im Bereich der Herstellung von Immunoassays in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

  • Herstellung und Qualitätsprüfung immunologischer Reagenzien im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (Immunoassays der ELISA-, RIA- und Lumineszenz-Technologie)
  • Selbstständige Organisation der Herstellung der Ihnen zugewiesenen Produkte mit eigenständiger Termin- und Vorratsplanung
  • Durchführung von Rohstoffprüfungen, Herstellung und Synthese biochemischer Komponenten
  • Auswertung, Dokumentation aller Daten und Herstellungsprozesse gemäß GMP/ FDA/ ISO
  • Wartungs- und Kalibriertätigkeiten
  • Mitarbeit bei Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen, Fehleranalyse und Behebung
  • Bearbeitung von QM-Dokumenten im Bereich der Herstellung (z. B. SOPs)
  • Mitarbeit bei Vor - und Nachbereitung von Audits (durch z. B. TÜV, FDA, Behörden)
  • Projektbearbeitung (Transfer neuer Produkte aus der Produktentwicklung in die Produktion, Prozessvalidierungen, Kostensenkung und Effizienzsteigerung, Einführung neuer Verfahren, Geräte und Maschinen u. a.)
  • Durchführung und Umsetzung von Lagerhaltung, Buchungen und Inventuren mittels SAP

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Biologielaboranten, alternativ CTA, BTA, MTA oder vergleichbar
  • Drei Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Produktion von In-Vitro-Diagnostik mit ISO 13485 wünschenswert, aber keine Bedingung
  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch (Grundkenntnisse)
  • Sichere MS Office-Kenntnisse (Word, Excel)
  • Fundierte GMP/FDA/ISO-Kenntnisse wünschenswert
  • Selbstständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement
  • Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Analytisches, technisches und interdisziplinäres Denkvermögen
  • Freude an abwechslungsreichen und vielseitigen Tätigkeiten