Biotechnologe/ Biologe (m/w/d) Product Development Specialist für die In-Vitro-Diagnostic in Hamburg

 

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Biotechnologen/ Biologen (m/w/d) als Product Development Specialist für die In-Vitro-Diagnostic.

Ihre Aufgaben:

  • Koordination und Projektleitung von internen und externen Entwicklungsprojekten nach QMH in Absprache mit dem Product Innovation Manager
  • Fachliche Anleitung von PD Technicians im Rahmen des zugewiesenen Projekts
  • Entwicklung neuer Produktideen und Produktverbesserungen sowie Einbringen dieser in die Unternehmensprozesse (Innovationsprozess)
  • Evaluierung und Vorantreiben neuer Produkte und Lösungswege im verantwortlichen Aufgabengebiet
  • Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten sowie Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse unter Einhaltung des QMH
  • Eigenständige Erstellung von Entwicklungsunterlagen (DHF, DMF, RMF) unter Einhaltung des QMH
  • Koordination von Prozessen während der Produktentwicklungsphasen mit Product Managern, Production, Quality Control und Regulatory/ QM
  • Validierung bei externen Projektpartnern vor Ort
  • Durchführung von Hygienetätigkeiten und Sicherstellung der Funktionalität von Prüfmitteln
  • Herstellung von Reagenzien und Proben

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Chemie, Medizin oder vergleichbar
  • Einschlägige Berufserfahrung in der Entwicklung von In-Vitro-Diagnostik mit ISO 13485 wünschenswert
  • LC/MS-Erfahrung wünschenswert
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Analytische, kreative und lösungsorientierte Denkweise
  • Präzise und selbstständige Arbeitsweise
  • Koordinations- und Organisationstalent
  • Kenntnisse in MS Office und Outlook