Leiter Produktentwicklung (m/w/d) IVD in Hamburg

 

Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Leiter Produktentwicklung (m/w/d) IVD.

Ihre Aufgaben:

  • Strategischer Ausbau von Kernkompetenzen in der IVD mit starkem Fokus auf der Entwicklung von neuen Immunoassays für die klinische Diagnostik und von Life Science
  • Zusammenarbeit mit Universitäten, Forschungseinrichtungen und Biotechunternehmen zur Erweiterung unseres Produktportfolios und Identifikation von innovativen neuen Testsystemen
  • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des Produktentwicklungsprozesses unter Beachtung der Anforderungen für klinische Diagnostik (IVD)
  • Steuerung und Optimierung der Schnittstellen zu den Abteilungen Product Management, Procurement, Production und Quality Management & Regulatory Affairs
  • Fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung Product Development
  • Produktschulungen von End-Usern, Key Account Managern und Distributoren

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master oder Promotion) im Bereich der Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbar
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in Führungspositionen mit dem Fokus auf Assayentwicklung für in-vitro Diagnostik (z. B. ELISA, Molekulardiagnostik oder Chemilumineszenz)
  • Erfahrung in der Umsetzung internationaler Regularien wie z. B. ISO 13485, 21CFR820 o. ä.
  • Erfahrung im Business Development von Vorteil
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten